賽托諾斯是一家位于薩拉曼卡的生物技術(shù)公司，擁有20多年的成功設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和商業(yè)化用于體外診斷（IVD）和僅限研究用途（RUO）的創(chuàng)新流式細(xì)胞術(shù)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。賽托諾斯的增長(zhǎng)戰(zhàn)略基于將研究中心和大學(xué)轉(zhuǎn)移技術(shù)推向市場(chǎng)，這些創(chuàng)新產(chǎn)品使賽托諾斯成為提供產(chǎn)品的參考點(diǎn)，旨在解決當(dāng)前多色流式細(xì)胞術(shù)工作流程中的空白。

賽托諾斯積極與EuroFlow™聯(lián)盟合作，實(shí)施并將下一代流式細(xì)胞術(shù)™方法推向市場(chǎng)，該方法為血液惡性腫瘤的診斷、分類和隨訪、微量殘留病檢測(cè)和原發(fā)性免疫缺陷提供了高靈敏度的流式細(xì)胞術(shù)測(cè)試和標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議。

Cytognos S.L 已通過醫(yī)療器械ISO 13485認(rèn)證，因此我們的產(chǎn)品，并確保符合適用的法規(guī)要求。  

我們的ISO 9001認(rèn)證使我們能夠持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品、實(shí)現(xiàn)客戶滿意度，并滿足所有利益相關(guān)方的需求。外部供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)可能直接影響公司運(yùn)營(yíng)。為此，Cytognos S.L 特此告知供應(yīng)商，我們將對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。該評(píng)估將基于Cytognos通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估預(yù)先制定的具體標(biāo)準(zhǔn)。此外，Cytognos還將根據(jù)所訂購(gòu)產(chǎn)品和/或服務(wù)的既定要求，持續(xù)監(jiān)控供應(yīng)商及其合規(guī)情況。  

熱門產(chǎn)品介紹

1.IgH-isotype panel – subclasses (1 Tube)

目錄代碼 ：CYT-IGS-1  

產(chǎn)品名稱 ：IgH同種型檢測(cè)組合——亞類（1管）  

克隆號(hào) ：SAA1、SAA2、SAG1、SAG2、SAG3、SAG4  

同種型 ：IgG1、IgG2b  

狀態(tài) ：僅供研究使用（RUO）  

靶標(biāo) ：IgA1、IgA2、IgG1、IgG2、IgG3、IgG4  

激發(fā)激光 ：藍(lán)色、紅色、紫色  

EuroFlow™檢測(cè)組合 ：IGS  

規(guī)格 ：凍干  

包裝規(guī)格 ：20次檢測(cè)  

熒光素 ：APC、FITC、PE、PerCP-花青素5.5  

適用區(qū)域 ：澳大利亞-新西蘭、加拿大、中國(guó)、歐洲-中東-非洲（EMEA）、中國(guó)香港、印度-南亞、拉丁美洲（LATAM）、韓國(guó)、東南亞、中國(guó)臺(tái)灣、美國(guó)

2.CD38-multi-epitope-FITC

通過流式細(xì)胞術(shù)對(duì)CD38-FITC單克隆抗體（深灰色點(diǎn)）與CD38-FITC多表位抗體（CYT-38F2；紅色點(diǎn)）性能的比較評(píng)估  

A) 未治療患者的骨髓樣本  

B) 接受治療1的患者樣本  

C) 接受治療2的患者樣本  

附加信息  

目錄編號(hào)：CYT-38F2  

產(chǎn)品名稱：CD38多表位-FITC  

克隆號(hào)：多表位  

同種型：多表位  

狀態(tài)：CE-IVD（歐洲體外診斷認(rèn)證）  

靶標(biāo)：CD38、CD38多表位  

激發(fā)激光：藍(lán)色  

EuroFlow™ 組合：MM MRD（多發(fā)性骨髓瘤微小殘留病灶）  

規(guī)格：液體  

包裝規(guī)格：50次檢測(cè)  

熒光素：FITC（異硫氰酸熒光素）  

適用地區(qū)：澳大利亞-新西蘭、歐洲-中東-非洲、中國(guó)香港、拉丁美洲

3.B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia MRD

Pacific Blue™ 是生命技術(shù)公司（Life Technologies Corporation）的注冊(cè)商標(biāo)  

本產(chǎn)品應(yīng)與EuroFlow™儀器設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)操作程序配合使用：  

BD FACSCanto™ II 的相關(guān)規(guī)程《EuroFlow 儀器設(shè)置與補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)操作程序 版本1.2.1 – 2019年10月29日》可在此處下載。  

BD FACSLyric™ 的相關(guān)規(guī)程《BD Lyric儀器8色檢測(cè)組合EuroFlow 儀器設(shè)置與補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)操作程序 版本1.8 – 2019年7月1日》可在此處下載。  

目錄編號(hào) ：CYT-BCP-ALL-MRD  

產(chǎn)品名稱 ：B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病微小殘留病灶（B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia MRD）  

狀態(tài) ：CE-IVD（歐盟體外診斷器械認(rèn)證）  

檢測(cè)靶標(biāo) ：CD10、CD123、CD19、CD20、CD304、CD34、CD38、CD45、CD66c、CD73、CD81  

激發(fā)激光 ：藍(lán)色、紅色、紫色  

EuroFlow™ 檢測(cè)組合 ：BCP-ALL MRD  

規(guī)格形式 ：凍干  

規(guī)格數(shù)量 ：20次檢測(cè)  

熒光素 ：APC、APC-C750™、FITC、OC515™、Pacific Blue™、PE、PE-青氰7、PerCP-青氰5.5  

適用地區(qū) ：澳大利亞-新西蘭（AUS-NZ）、歐洲-中東-非洲（EMEA）、中國(guó)香港（HONG KONG）、拉丁美洲（LATAM）

核心優(yōu)勢(shì)

技術(shù)創(chuàng)新：微流控芯片設(shè)計(jì)，支持40+顏色通道的多參數(shù)同步檢測(cè)，顯著提升實(shí)驗(yàn)效率。

全場(chǎng)景適配：產(chǎn)品線覆蓋科研級(jí)（CytoFLEX）、臨床級(jí)（MaxPar）及自動(dòng)化平臺(tái)（Cellular Analysis Workstation）。

全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：本地化技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)與全球物流體系，提供快速響應(yīng)與定制化培訓(xùn)。

數(shù)據(jù)可靠性：嚴(yán)格的試劑質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果可重復(fù)。

目標(biāo)客戶群

科研機(jī)構(gòu)：高校、研究所的免疫學(xué)、血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)：三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科、腫瘤診療中心。

生物制藥企業(yè)：從事抗體藥物開發(fā)、臨床試驗(yàn)階段的公司。

CRO/CDMO：需提供合規(guī)流式檢測(cè)服務(wù)的合同研究組織。

您可能關(guān)心的問題及解答

Q1：Cytognos設(shè)備是否兼容第三方試劑？

A：CytoFLEX系列支持符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如FITC/APC）的第三方熒光染料，但MaxPar金屬標(biāo)簽需使用原廠試劑以確保質(zhì)譜檢測(cè)準(zhǔn)確性。

Q2：如何獲取技術(shù)支持與培訓(xùn)？

A：提交需求后，區(qū)域工程師將在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，提供線上/線下定制化培訓(xùn)。

Q3：設(shè)備保修期與維護(hù)成本？

A：標(biāo)準(zhǔn)保修期為2年，延保服務(wù)可選；年度維護(hù)費(fèi)用約為設(shè)備采購(gòu)價(jià)的8%-12%。

Q4：能否定制多色檢測(cè)方案？

A：支持，客戶可提供靶標(biāo)列表，Cytognos實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)協(xié)助設(shè)計(jì)優(yōu)化面板。

Q5：數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)措施？

A：自動(dòng)化系統(tǒng)符合GDPR及ISO 27001標(biāo)準(zhǔn)，客戶數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)，權(quán)限分級(jí)管理。

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